Uluslararası Departman

25 Nisan 2025'te InnoCare Pharma, yeni nesil pan-TRK inhibitörü zurletrectinib'in (ICP-723), Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE) tarafından öncelikli incelemeye alındığını ve zurletrectinib'in Yeni İlaç Başvurusunun (NDA) kabul edildiğini duyurdu...Devamını oku»

25 Nisan 2025 tarihinde Innovent Biologics, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA), lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) olan yetişkin hastalar için birinci basamak tedavi olarak limertinib'in Yeni İlaç Başvurusunu (NDA) onayladığını duyurdu...Devamını oku»

23 Nisan'da Akeso'nun penpulimab ilacı, yetişkinlerde tekrarlayan veya metastatik keratinleşmeyen nazofaringeal karsinomun (NPC) birinci basamak tedavisinde sisplatin veya karboplatin ve gemsitabin ile birlikte kullanılmak üzere Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) onay aldı. FDA ayrıca penpulimab-kcqx'i tek başına kullanım için de onayladı...Devamını oku»

16 Mart 2025'te Akeso, kendi geliştirdiği yenilikçi anti-PD-1 monoklonal antikoru penpulimab'ın, tekrarlayan veya metastatik nazofaringeal kanserin (NPC) birinci basamak tedavisinde kombinasyon halinde kullanılmak üzere Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından resmen onaylandığını duyurdu...Devamını oku»

24 Nisan 2025'te GenFleet Therapeutics, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA), KRAS G12D mutasyonu taşıyan ileri evre katı tümör hastalarının tedavisinde kullanılmak üzere, oral yolla alınan bir KRAS G12D (ON/OFF) inhibitörü olan GFH375/VS-7375'in araştırma amaçlı yeni ilaç (IND) başvurusunu klinik deneme için onayladığını duyurdu. Çalışma...Devamını oku»

Hansoh Pharmaceutical, 17 Nisan 2025 tarihinde, grubun kendi geliştirdiği B7-H3 hedefli antikor-ilaç konjugatı (ADC) HS-20093 enjeksiyonluk formunun, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından Çığır Açan Tedavi Olarak Belirlenmiş İlaç (Breakthrough-Therapy-Designated Drug) olarak sınıflandırılma onayını aldığını duyurdu...Devamını oku»

15 Nisan 2025'te InnoCare Pharma, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi'nin (CDE), yetişkin ve ergenlerdeki pnömoni tedavisi için yeni nesil pan-TRK inhibitörü zurletrectinib (ICP-723) için Yeni İlaç Başvurusunu (NDA) kabul ettiğini duyurdu...Devamını oku»

GenFleet kısa süre önce, 2025 Avrupa Akciğer Kanseri Konferansı'nın mini sözlü sunumunda, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) tedavisinde birinci basamak tedavi olarak fulzerasib (GFH925, KRAS G12C inhibitörü) ve setuksimab kombinasyonunun etkinliğini değerlendiren KROCUS çalışmasının en son faz II verilerini, son dakika özetinde duyurdu...Devamını oku»

Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. tarafından geliştirilen PLB1004, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin (NSCLC) tedavisinde kullanılan güvenli, yüksek derecede seçici ve etkili, geri dönüşümsüz bir epidermal büyüme faktörü reseptörü tirozin kinaz inhibitörüdür (EGFR-TKI). 9 Nisan 2025 tarihinde Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi...Devamını oku»

13 Mart 2025'te, uluslararası alanda önde gelen tıp dergisi Nature Medicine, MediLink'in B7-H3 hedefli antikor ilaç konjugatı (ADC) YL201'in Faz 1/1b çalışmasını yayınladı. Çalışma, doz artırma (faz 1) ve doz genişletme (faz 1b) olmak üzere iki bölümden oluşuyordu. Toplamda 312 hasta çalışmaya dahil edildi...Devamını oku»

21 Mart 2025'te Immunofoco, bağımsız olarak geliştirdiği EpCAM hedefli otolog CAR-T hücre tedavisi IMC001'in, Çin'deki Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) bünyesindeki İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE) tarafından ikinci Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) onayı aldığını duyurdu...Devamını oku»

31 Mart 2025'te Innovent Biologics, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi'nin (CDE), sınıfının ilk örneği olan PD-1/IL-2α-bias bispesifik antikor füzyon proteini IBI363 için monoterapi olarak Çığır Açan Tedavi Onayı (BTD) verdiğini duyurdu...Devamını oku»