Uluslararası Departman

3 Aralık 2024 tarihinde, yenilikçi ilaç Zepzelca (enjeksiyonluk lurbinectedin), Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından öncelikli inceleme programı aracılığıyla pazarlama onayı almıştır. İlaç, metastatik küçük hücreli akciğer kanseri olan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir...Devamını oku»

31 Aralık'ta Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), lokal olarak ilerlemiş, ameliyat edilemeyen veya metastatik insan epidermal büyüme kanseri olan hastaların birinci basamak tedavisi için floropirimidin ve platin içeren kemoterapi ile birlikte VYLOY™ (zolbetuximab) ilacını onayladı...Devamını oku»

31 Aralık 2024 tarihinde, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. ("Şirket"), programlanmış hücre ölümü ligandı 1 (PD-L1) hedefli yenilikçi insanlaştırılmış monoklonal antikor ("mAb") tagitanlim için Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nden (NMPA) pazarlama izni almıştır...Devamını oku»

C-CAR031, hepatoselüler karsinom (HCC) tedavisi için araştırılan, otolog, zırhlı GPC3 hedefli kimerik antijen reseptörlü T hücresi (CAR-T) terapisidir. AstraZeneca tarafından geliştirilen ve dominant negatif dönüştürücü büyüme faktörü-beta reseptör II dominant negatif antijen reseptörünü kullanan yeni bir GPC3 hedefli CAR-T'ye dayanmaktadır...Devamını oku»

20 Aralık 2024 tarihinde Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), lokal olarak ilerlemiş veya metastatik ROS'lu yetişkin hastaların tedavisi için yeni nesil bir ROS1 tirozin kinaz inhibitörü (TKI) olan DOVBLERON ® (taletrectinib adipat kapsül) için Yeni İlaç Başvurusunu (NDA) onayladı...Devamını oku»

C-CAR031, hepatoselüler karsinom (HCC) tedavisi için araştırılan, otolog, zırhlı GPC3 hedefli kimerik antijen reseptörlü T hücresi (CAR-T) terapisidir. C-CAR031'in hepatoselüler karsinom (HCC) alanındaki araştırma ilerlemesi, Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) yıllık toplantısında sözlü olarak sunulmuştur...Devamını oku»

GT101, hastanın kendi tümöründen elde edilen, çoğaltılmış ve gençleştirilmiş TIL'lerden oluşan otolog bir hücre terapisidir. Terapi, hastalardan tümör dokusu alınarak ve TIL'ler çıkarılarak uygulanır. Çıkarılan TIL'ler daha sonra Grit Bio'nun tescilli üretim platformu StemTe kullanılarak çoğaltılır...Devamını oku»

TAEST16001 hücreleri, HLA-A*02:01 bağlamında, çok çeşitli tümörlerde ifade edilen NY-ESO-1 pozitif yumuşak doku sarkomunu (STS) hedefleyen yüksek afiniteli NY-ESO-1'e özgü T hücre reseptörü (TCR) ifade eden genetik olarak tasarlanmış otolog T hücreleridir. İleri evre STS'li hastalarda yapılan bir Faz I çalışması...Devamını oku»

4 Aralık 2024 tarihinde, TYVYT® (sintilimab enjeksiyonu) ve ELUNATE® (fruquintinib) kombinasyonuna ilişkin Yeni İlaç Başvurusu (NDA), Çin'de, DNA onarım mekanizması yetersiz (pMMR) tümörleri olan ileri evre endometriyal kanser hastalarının tedavisi için şartlı onay almıştır...Devamını oku»

GC203, Juncell Therapeutics'in tescilli DeepTIL® hücre çoğaltma platformu ve NovaGMP® gen modifikasyon platformundan yararlanılarak geliştirilen, viral olmayan vektör gen modifiye edilmiş yeni bir TIL terapisidir. DeepTIL®, TIL'lerin infüzyondan sonra IL-2 kombinasyonuna gerek kalmayacak kadar güçlü olmasını sağlar...Devamını oku»

Glioblastoma Multiforme (GBM), en ölümcül kanserlerden biridir ve yeni teşhis edilen GBM için mevcut standart tedaviye rağmen hastaların neredeyse tamamında nüks görülmektedir. Nükseden GBM (rGBM), sınırlı tedavi seçenekleriyle birlikte ortalama 8 aydan daha kısa bir yaşam süresi sergilemektedir. TX103, bir CAR-T hücre tedavisidir...Devamını oku»

RD13-02, sağlıklı donörlerden elde edilen ve CD7'yi hedefleyen evrensel bir CAR-T hücresi ürünüdür ve tekrarlayan veya dirençli T hücreli akut lenfoblastik lösemi/lenfoma (T-ALL/LBL) tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Kardeş ölümünü, greft-konakçı hastalığını (GvHD) ve konakçı-hücre etkileşimini önlemek için genetik olarak modifiye edilmiştir...Devamını oku»