25 Nisan 2025'te InnoCare Pharma, yeni nesil pan-TRK inhibitörü zurletrectinib'in (ICP-723), Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE) tarafından öncelikli incelemeye alındığını duyurdu. CDE, NTRK gen füzyonları içeren ileri evre katı tümörlü hastaların tedavisi için zurletrectinib'in Yeni İlaç Başvurusunu (NDA) yakın zamanda kabul etmişti. Öncelikli inceleme, CDE tarafından ilaç onayını hızlandırmak için uygulamaya konulan temel politikalardan biridir.
NTRK füzyon pozitif katı tümörlü hastalar için yapılan kayıt denemesinde, zurletrectinib iyi bir güvenlik profiliyle birlikte olağanüstü etkinlik göstermiştir.
InnoCare'in kurucu ortağı, başkanı ve CEO'su Dr. Jasmine Cui, "Zurletrectinib'in öncelikli incelemeye alınmasından dolayı çok mutluyuz. Zurletrectinib, olağanüstü etkinlik ve olumlu bir güvenlik profili sergiledi. Uygun katı tümörlü hastalar için daha erken dönemde daha iyi tedavi seçenekleri sunacağını öngörüyoruz." dedi.
Zurletrectinib, InnoCare tarafından geliştirilen bir pan-TRK inhibitörüdür. Önde gelen bilim dergisi Nature'ın bir parçası olan British Journal of Cancer, "Zurletrectinib, birinci nesil ajanlara karşı hedef direnci gösteren NTRK füzyon pozitif tümörlere karşı güçlü intrakraniyal aktiviteye sahip yeni nesil bir TRK inhibitörüdür" başlıklı bir makale yayınladı.
Makalede, zurletrectinib'in TRKA, TRKB ve TRKC WT kinazlarına ve ayrıca edinilmiş direnç mutasyonları olan TRKA G595R ve TRKA G667C'ye karşı güçlü bir etki gösterdiği belirtildi. Zurletrectinib, çoğu TRK inhibitör direnç mutasyonuna karşı diğer FDA onaylı veya klinik olarak test edilmiş birinci nesil (larotrectinib) ve yeni nesil (selitrectinib ve repotrectinib) TRK inhibitörlerinden daha aktifti. Benzer şekilde, zurletrectinib (1 mg/kg günde iki kez), NTRK füzyon pozitif hücrelerden türetilen ksenograft modellerinde tümör büyümesini, selitrectinib'e kıyasla 30 kat daha düşük bir dozda inhibe etti.
Makale ayrıca, SD sıçanlarında yapılan bir merkezi sinir sistemi (MSS) penetrasyon farmakokinetik çalışmasında, zurletrectinib'in kan-beyin bariyerini geçme yeteneğinin selitrectinib ve repotrectinib'e göre daha iyi olduğunu ve beyne daha etkili bir şekilde ulaştığını göstermiştir. Zurletrectinib'in artan beyin penetrasyonu, aynı zamanda gelişmiş antitümör aktivitesine de yansımıştır. TRKA G598R/G670A direnç mutasyonunu taşıyan ortotopik fare gliom ksenogreft modelinde, zurletrectinib (15 mg/kg), ortotopik NTRK füzyon pozitif, TRK mutant gliomlu farelerin hayatta kalma süresini önemli ölçüde iyileştirmiştir (sırasıyla selitrectinib, repotrectinib ve zurletrectinib için ortalama hayatta kalma süreleri 41,5, 66,5 ve 104 gün; P < 0,05), repotrectinib (15 mg/kg) ve selitrectinib (30 mg/kg) ile karşılaştırıldığında üstün etkinlik göstermiş (sırasıyla P=0,0384 ve 0,0022) ve mükemmel bir güvenlik profiline sahip olmuştur.
NTRK füzyon genleri, çeşitli yetişkin ve çocuk tümörlerinde görülür. Tükürük bezi karsinomu, salgılayıcı meme kanseri ve infantil fibrosarkom gibi bazı nadir tümörlerde NTRK gen füzyonunun görülme sıklığı %90'ı aşmaktadır. Çin'de her yıl yaklaşık 6.500 yeni NTRK füzyon pozitif katı tümör vakasının teşhis edildiği tahmin edilmektedir. Etkili tedavi seçeneklerinin eksikliği nedeniyle bu alanda önemli karşılanmamış klinik ihtiyaçlar bulunmaktadır.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 07 Mayıs 2025