Uluslararası Departman

17 Temmuz'da, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE), mide kanserinin ikinci basamak tedavisi için Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) adlı ilacın pazarlama başvurusunun NMPA tarafından resmen kabul edildiğini duyurdu. Bu başvuru...Devamını oku»

Son zamanlarda Ascentage Pharma, tescilli yeni Bcl-2 seçici inhibitörü lisaftoclax'ın (APG-2575), Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından kronik lenfositik lösemi/küçük lenfositik lenfoma (CLL/SLL) hastası yetişkinlerin tedavisi için onaylandığını duyurdu...Devamını oku»

GenFleet Therapeutics kısa süre önce, Çin'in Makao Özel İdari Bölgesi İlaç İdaresi Bürosu'nun (ISAF), KRAS G12C mutasyonu taşıyan ileri evre küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastalarının tedavisi için Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) ilacını onayladığını duyurdu...Devamını oku»

30 Haziran'da Avistone'un bağımsız olarak geliştirdiği MET inhibitörü Vebreltinib, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nden (NMPA), MET amplifikasyonu taşıyan lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastalarının tedavisi için şartlı onay aldı...Devamını oku»

30 Haziran 2025 tarihinde HUTCHMED, ORPATHYS (savolitinib) ve TAGRISSO (osimertinib) kombinasyonunun lokal olarak ilerlemiş veya metastatik kanserli hastaların tedavisi için Yeni İlaç Başvurusunun (NDA) Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından onaylandığını duyurdu...Devamını oku»

30 Haziran'da, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) resmi internet sitesinde, Chia Tai Tianqing tarafından geliştirilen 1. sınıf yeni bir ilaç olan Anlotinib'in Çin'de yeni bir endikasyon için onay aldığı duyuruldu: hastaların birinci basamak tedavisinde kemoterapi ile kombinasyon tedavisi...Devamını oku»

CARsgen, 26 Haziran 2025 tarihinde Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA), Claudin18.2 proteinine karşı otolog CAR T-hücre ürünü adayı olan satricabtagene autoleucel ("satri-cel", CT041) için Claudius tedavisine yönelik Yeni İlaç Başvurusunu (NDA) kabul ettiğini duyurdu...Devamını oku»

19 Haziran'da, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE), Livzon Pharmaceutical'ın LM-108 enjeksiyonunun çığır açan tedavi statüsüne dahil edilmesi için önerildiğini duyurdu. Kefeqibai monoklonal antikor enjeksiyonunun (LM-1...) kombinasyonu...Devamını oku»

19 Haziran'da, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE), Innovent Biologics'in IBI343 adlı ilacının, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik pankreas kanserinin tedavisi için geliştirilen çığır açan tedavi programı kapsamına alınması için önerildiğini duyurdu...Devamını oku»

6 Haziran'da, uluslararası tıp dergisi Journal of Hematology & Oncology, cerrahiye dirençli, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik katı tümörlerin tek başına tedavisi için yenilikçi TROP2 ADC sakituzumab tirumotekanın (sac-TMT) faz I/II çalışmasının sonuçlarını (KL264-01/MK-2870-001) yayınladı...Devamını oku»

10 Haziran'da, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE), Trastuzumab Deruxtecan'ın (T-DXd, DS-8201a) lokal olarak ilerlemiş veya metastatik HER2-pozitif mide kanseri olan yetişkin hastaların tedavisi için öncelikli incelemeye alınmasının önerildiğini duyurdu...Devamını oku»

Yakın zamanda Merck & Co., Inc. (Merck), PD-1 inhibitörü pembrolizumab'ın, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından, rezeke edilemeyen hastalarda lenvatinib ve transarteriyel kemoembolizasyon (TACE) ile birlikte kullanım için onaylandığını duyurdu...Devamını oku»