Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. tarafından geliştirilen PLB1004, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin (NSCLC) tedavisinde kullanılan güvenli, yüksek derecede seçici ve etkili, geri dönüşümsüz bir epidermal büyüme faktörü reseptörü tirozin kinaz inhibitörüdür (EGFR-TKI).
9 Nisan 2025'te, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE), Pekin Avistone Biyoteknoloji'nin PLB1004 adlı ilacının, EGFR-TKI tedavisinin başarısız olmasının ardından EGFR mutasyonu, met amplifikasyonu ve/veya aşırı ekspresyonu olan lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastaları için çığır açan bir tedaviye dahil edilmesinin amaçlandığını gösterdi.
EGFR mutasyonları, MET amplifikasyonu veya EGFR-TKI sonrası MET aşırı ekspresyonu olan küçük hücreli olmayan akciğer kanseri hastalarının tedavisinde PLB1004'ün Vebreltinib ile kombinasyonunun ön klinik sonuçları, 2024 Dünya Akciğer Kanseri Konferansı'nda açıklandı.
Kırk dört hasta, Vebreltinib 100 mg artı PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg artı PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg artı PLB1004 80 mg (n=3) veya Vebreltinib 150 mg artı PLB1004 80 mg (n=13) dozlarını aldı ve genel güvenlik analizine dahil edildi. Değerlendirilen 44 hastanın %36,4'ünde beyin metastazı ve %86,4'ünde daha önce üçüncü kuşak EGFR-TKI tedavisi uygulanmıştı. Objektif yanıtlar, test edilen tüm Vebreltinib ve PLB1004 doz seviyelerinde görüldü ve yanıt değerlendirilebilen 32 hastanın 19'unda (%59,4) kısmi yanıt (PR) gözlemlendi. Beyin metastazı olan hastalarda objektif yanıt oranı %75,0 (9/12) idi. Daha önce üçüncü kuşak EGFR-TKI tedavisi almış hastalarda ORR %58,6 (17/29) idi. En sık görülen tedaviyle ilişkili advers olaylar döküntü ve paronişiydi. Hiçbir hasta tedaviyle ilişkili advers olaylar nedeniyle tedaviyi bırakmadı.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 10 Nisan 2025