Uluslararası Departman

CT011, hepatoselüler karsinom (HCC) tedavisi için otolog bir GPC3 CAR T-hücre ürünü adayıdır. CT011, 2019 yılında NMPA'dan GPC3 pozitif katı tümörlü hastaların tedavisi için IND onayı almıştır ve bu, Çin'de katı tümörlere karşı CAR T-hücre tedavisi için alınan ilk IND onayıdır...Devamını oku»

Yetmişli yaşlarının sonlarında olan Rus bir üniversite profesörü, ilerlemiş multipl miyelom hastalığından muzdarip. Birçok tedavi ve iki kez otolog transplantasyon geçirdikten sonra, Çin'deki son teknoloji ürünü kanser karşıtı tedavi olan CAR-T hakkında bilgi edindi ve CAR-T hücre tedavisi almak için Çin'e geldi...Devamını oku»

20 Temmuz'da, Precision Biology tarafından bağımsız olarak geliştirilen pCAR-19B'nin Yeni İlaç Başvurusu (NDA), Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından resmen kabul edildi. Bu ürün, Çin'de çocukluk çağı lösemisi için geliştirilen ilk CAR-T ürünü olup, 3-21 yaş arası hastaların tedavisinde kullanılmaktadır...Devamını oku»

Satri-cel (CT041), Claudin18.2 proteinine karşı otolog bir CAR T hücresi ürün adayıdır ve küresel ölçekte sınıfının ilk örneği olma potansiyeline sahiptir. Satri-cel, öncelikle mide kanseri/gastroözofageal kavşak kanseri olmak üzere Claudin18.2 pozitif katı tümörleri hedef alır...Devamını oku»

6 Eylül 2021'de JW Therapeutics, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA), anti-CD19 otolog kimerik antijen reseptör T (CAR-T) hücre immünoterapi ürünü relmacabtagene autoleucel enjeksiyonu (relma-cel) için Yeni İlaç Başvurusunu (NDA) onayladığını duyurdu...Devamını oku»

Tamamen insan kaynaklı bir B hücresi olgunlaşma antijenini hedefleyen kimerik antijen reseptörü (CAR) T hücresi tedavisi olan Equecabtagene autoleucel (eque-cel), tekrarlayan veya dirençli multipl miyelom (R/RMM) tedavisinde potansiyel göstermiştir. 30 Haziran 2023'te Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi...Devamını oku»

11 Ekim 2024 tarihinde, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), immün trombositopeniyi tedavi etmek için CD19 hedefli otolog kimerik antijen reseptörü (CAR)-T hücre tedavisi olan Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 Enjeksiyonu) için Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunu onayladı...Devamını oku»

1 Mart 2024 tarihinde Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), en az 3 tedavi hattından sonra ilerleme gösteren, nükseden veya dirençli multipl miyelomlu yetişkin hastaların tedavisi için CAR-T hücre ürünü Zevorcabtagene AutoLeucel'in (Zevor-cel, CT053) piyasaya sürülmesini onayladı (...Devamını oku»