17 Nisan 2025 tarihinde Hansoh Pharmaceutical, grubun kendi geliştirdiği B7-H3 hedefli antikor-ilaç konjugatı (ADC) HS-20093 enjeksiyonunun, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından, platin bazlı kemoterapi sonrası ilerlemiş veya tekrarlamış, sürücü mutasyonu olmayan lokal olarak ilerlemiş veya metastatik skuamöz olmayan küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) için önerilen endikasyonla, Çığır Açan Tedavi Olarak Belirlenmiş İlaç (Breakthrough-Therapy-Designated Drug) olarak onaylandığını duyurdu.
HS-20093, tamamen insan kaynaklı anti-B7-H3 monoklonal antikorun, topoizomeraz inhibitörü (TOPOi) yüküne kovalent olarak bağlanmasıyla oluşturulan ve Çin'de akciğer kanseri, sarkom, baş ve boyun kanserleri ve diğer katı tümörlerin tedavisi için geliştirilen, araştırma aşamasındaki bir ADC'dir; en yüksek araştırma aşaması Faz III klinik denemeleridir.
Bu atama, ARTEMIS-001 çalışmasından elde edilen ön klinik verilerle desteklenmektedir. Bu çalışma, Hansoh Pharma tarafından yürütülen, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik katı tümörlerde (sürücü mutasyonları olmayan, platin bazlı kemoterapi sonrası ilerlemiş veya tekrarlamış lokal olarak ilerlemiş veya metastatik skuamöz olmayan küçük hücreli olmayan akciğer kanseri) güvenliği, toleransı ve ön tümör karşıtı aktiviteyi değerlendiren, 300'den fazla hastanın katıldığı, devam eden bir Faz I açık etiketli, çok merkezli bir çalışmadır.
Daha önce HS-20093, NMPA tarafından iki endikasyon için Çığır Açan Tedavi Olarak Belirlenmiş İlaç (Breakthrough-Therapy-Designated Drug) olarak onaylanmıştır:
•Standart birinci basamak tedavi (platin ikili kemoterapi ve immünoterapi kombinasyonu) sonrasında gelişen yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri (ES-SCLC).
• En az iki önceki tedavi hattında ilerleme göstermiş hastalarda osteosarkom.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 22 Nisan 2025