Uluslararası Departman

22 Ocak 2025'te 《Nature Medicine》 dergisi, Akeso tarafından bağımsız olarak geliştirilen PD-1/CTLA-4 bispesifik antikor kadonilimab'ın, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik mide veya gastroözofageal kanserin birinci basamak tedavisinde oksaliplatin ve kapesitabin ile kombinasyonuna ilişkin sonuçları yayınladı...Devamını oku»

8 Ocak 2025'te Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), lokal olarak ilerlemiş veya metastatik ürotelyal kanser (LA/mUC) hastası yetişkinler için PADCEV™ (enfortumab vedotin) ile KEYTRUDA (pembrolizumab) kombinasyonunu onayladı. NMPA'nın enfortumab vedotin'in kombinasyon halinde kullanımına ilişkin onayı...Devamını oku»

17 Şubat 2025'te Innovent Biologics, sınıfının ilk örneği olan PD-1/IL-2α-bias bispesifik antikor füzyon proteini IBI363'ün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) ikinci Hızlı Takip Onayı (FTD) aldığını duyurdu. Bu onay, ameliyat edilemeyen hastalıkların tedavisi için geçerlidir...Devamını oku»

16 Ocak 2025 tarihinde IMPACT, Senaparib Kapsüllerinin (派舒宁®) Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nden (NMPA) ileri evre epitelyal (FIGO Evre III ve IV) yüksek dereceli over kanseri olan yetişkin hastaların idame tedavisi için monoterapi olarak pazarlama izni aldığını duyurdu...Devamını oku»

7 Şubat 2025'te Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical, Çin'de metastatik kolorektal kanser (mCRC) tedavisi için Cetuximab N01 Enjeksiyonunun Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından onaylandığını duyurdu. Onay, geniş ölçekli bir faz III klinik çalışmasına dayanmaktadır...Devamını oku»

10 Şubat 2025'te CARsgen Therapeutics, THANK-u Plus™ platformunda geliştirilen allojenik BCMA CAR-T terapisi ile tedavi edilen ilk hastanın, 28. gün değerlendirmesinde kesin tam yanıt (sCR) ve minimal kalıntı hastalık (MRD) negatifliği elde ettiğini duyurdu. Şirket içinde geliştirilen bu terapi...Devamını oku»

29 Ocak 2025'te Çinli bir araştırma ekibi, "Erken yanıt vermeyen HER2 pozitif meme kanserinde neoadjuvan pirotinib ve trastuzumab (NeoPaTHer): prospektif, çok merkezli, yanıta uyarlanmış bir çalışmanın etkinliği, güvenliği ve biyomarker analizi" başlıklı bir makale yayınladı...Devamını oku»

26 Ocak 2025'te Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE), LM-108 enjeksiyonunun, mikrosatellit instabilitesi (MSI-H) veya uyumsuzluk onarım kusurları (dMMR) olan ileri evre katı tümörler için çığır açan bir tedaviye dahil edilmesinin amaçlandığını duyurdu...Devamını oku»

20 Ocak'ta, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), tekrarlayan veya metastatik nazofaringeal karsinom (NPC) hastalarının birinci basamak tedavisi için cisplatin ve gemcitabin kombinasyon tedavisi olarak yenilikçi insanlaştırılmış monoklonal antikor tagitanlimab'ı (önceden KL-A167) onayladı. ...Devamını oku»

16 Ocak 2025 tarihinde Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), lokal olarak ilerlemiş veya metastatik EGFR T790M mutasyonlu küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) olan yetişkin hastaların tedavisi için limertinibin Yeni İlaç Başvurusunu (NDA) onayladı. Limertinib Hakkında Limertinib...Devamını oku»

8 Ocak'ta, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE), potansiyel olarak sınıfının en iyisi olan TOPO1i anti-CLDN18.2 ADC olan IBI343'e, CLDN18.2 pozitif ileri evre pankreas kanserinin monoterapi olarak tedavisi için Çığır Açan Tedavi Onayı (BTD) verdi...Devamını oku»

8 Ocak 2025'te, 9MW2821, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE) tarafından Çığır Açan Tedavi Onayı (BTD) almıştır. 9MW2821, tedavi görmemiş, rezeksiyon yapılmamış hastalarda anti-PD-1 monoklonal antikor olan toripalimab ile kombinasyon halinde verilir...Devamını oku»