21 Mart 2025'te Immunofoco, bağımsız olarak geliştirdiği EpCAM hedefli otolog CAR-T hücre tedavisi IMC001'in, Çin'deki Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) bünyesindeki İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE) tarafından ikinci Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu için CXSL2400901 kabul numarasıyla onay aldığını duyurdu. Bu IND başvurusu, EpCAM pozitif epitelyal ileri evre katı tümörlerin tedavisini hedeflemektedir. Daha önce IMC001, Şubat 2024'te hem Çin'de hem de Amerika Birleşik Devletleri'nde EpCAM pozitif ileri evre gastrointestinal tümörlerin tedavisi için IND onayları almıştı.
Epitel hücre yapışma molekülü (EpCAM), özofagus kanseri, kolorektal kanser, pankreas kanseri, yumurtalık kanseri, akciğer kanseri, mide kanseri ve meme kanseri de dahil olmak üzere çeşitli epitel kökenli tümör dokularında yüksek düzeyde ifade edilir. Buna karşılık, normal dokularda ifadesi nispeten düşüktür. Katı tümör mikroortamının karmaşıklığı ve hedef heterojenliği gibi zorluklara rağmen, IMC001, benzersiz hedef seçimi ve yenilikçi tasarımı sayesinde, gastrointestinal tümörler için yapılan önceki klinik çalışmalarda olumlu güvenlik ve ön etkinlik göstermiştir. Bu ek endikasyon, klinik potansiyelini daha da araştırmayı amaçlamaktadır.
2024 ASCO ve CSCO konferanslarındaki poster sunumlarında, IMC001'in IIT klinik çalışma verileri, ileri evre mide kanseri olan değerlendirilebilir 10 hasta arasında hastalık kontrol oranının %90 olduğunu, düşük doz grubundaki bir hastanın (%33,3) ve orta doz grubundaki iki hastanın (%40) kısmi yanıt (PR) elde ettiğini göstermiştir. Orta doz grubundaki ortalama genel sağkalım (OS) 55 haftayı aşmıştır. Orta doz grubundaki bir hasta 24. haftada doğrulanmış bir PR elde etmiş, bu da 27. haftada radikal gastrektomiye yol açmış ve hasta, son tarih itibariyle 22 aydan fazla yaşamıştır.
Bu ek IND onayının alınması, IMC001'in klinik araştırma kapsamını gastrointestinal tümörlerden küçük hücreli akciğer kanseri (SCLC), üçlü negatif meme kanseri (TNBC) ve diğer maligniteler de dahil olmak üzere daha geniş bir yelpazedeki epitelyal katı tümörlere genişletmede önemli bir dönüm noktasıdır.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 03-08-2025