Son zamanlarda Merck & Co., Inc. (Merck), PD-1 inhibitörü pembrolizumab'ın, rezeke edilemeyen, metastaz yapmamış hepatoselüler karsinomlu hastaların tedavisinde lenvatinib ve transarteriyel kemoembolizasyon (TACE) ile kombinasyon halinde kullanılmak üzere Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından onaylandığını duyurdu.
Bu yeni endikasyonun onayı, Faz III LEAP-012 klinik çalışmasından elde edilen verilere dayanmaktadır. Bu çok merkezli, randomize, çift kör, Faz III çalışmada (LEAP-012), 480 hasta kaydedilmiş ve rastgele olarak lenvatinib artı TACE artı pembrolizumab (n=237) veya TACE artı çift plasebo (n=243) alacak şekilde atanmıştır.
Sonuçlar, lenvatinib artı TACE artı pembrolizumab grubunda medyan ilerlemesiz sağkalım süresinin (PFS) 14,6 ay, plasebo grubunda ise 10,0 ay olduğunu göstermiştir. 24 aylık genel sağkalım (OS) oranları sırasıyla %75 ve %69 olmuştur.
LenvatinibKinaz inhibitörleri, bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kinaz inhibitörleri, bir veya daha fazla protein kinazın etkisini engelleyen enzim inhibitörleridir.
Pembrolizumab, lenfositler üzerindeki insan hücre yüzeyi PD-1'e (programlanmış ölüm reseptörü-1) karşı yönlendirilmiş insanlaştırılmış monoklonal IgG4 kappa antikorudur. PD-1 reseptörü, bağışıklık sisteminin kendine saldırmasını önlemeye yardımcı olan önemli bir "immün kontrol noktası" sağlar. Bazı tümör tiplerinde PD-L1 (programlanmış ölüm reseptörü ligandı-1) yüksek düzeyde ifade edilir. Diğer tümör tipleri ise, PD-L1 indüksiyonunun doğal fizyolojisini (enfeksiyonlardan kaynaklanan bağışıklık aracılı hasarın korunması) alıp anti-tümör yanıtlarına uyarlayarak adaptif bağışıklık direncini kullanırlar. PD-L1, PD-1 ile etkileşime girdiğinde, T hücre fonksiyonu inhibe olur; pembrolizumab, PD-1:PDL-1 kompleks oluşumunu bloke ederek T hücre aracılı öldürmeyi iyileştirir.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 19 Haz-2025