10 Haziran'da, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE), Trastuzumab Deruxtecan'ın (T-DXd, DS-8201a), daha önce bir tedavi rejimi almış, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik HER2-pozitif mide veya gastroözofageal kavşak (GEJ) adenokarsinomu olan yetişkin hastaların tedavisi için öncelikli incelemeye alınmasının önerildiğini duyurdu.
Faz II DESTINY-Gastric01 çalışmasında, DS-8201, HER2 pozitif mide adenokarsinomu (GC) veya gastroözofageal kavşak (GEJ) adenokarsinomu olan hastalarda yanıt oranlarını ve genel sağkalımı önemli ölçüde iyileştirmiştir. Çalışmaya DS-8201 ile tedavi edilen 125 hasta dahil edilmiş olup, %51'lik objektif yanıt oranı (ORR), 11,3 aylık medyan yanıt süresi (DOR) ve %86'lık hastalık kontrol oranı (DCR) göstermiştir.
Faz III DESTINY-Gastric04 çalışması, HER2 pozitif, rezeke edilemeyen ve/veya metastatik mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu olan hastalarda ikinci basamak tedavi olarak Trastuzumab Deruxtecan (6,4 mg/kg) ile ramucirumab artı paklitakselin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirdi. Sonuçlar, 24 Ekim 2024 itibarıyla, trastuzumab deruxtecan grubunun genel sağkalımda (OS) (14,7 ay vs. 11,4 ay, HR=0,70, P=0,0044) ve progresyonsuz sağkalımda (PFS) (6,7 ay vs. 5,6 ay) anlamlı derecede uzama gösterdiğini ortaya koydu. Objektif yanıt oranı (ORR) da daha yüksekti (%44,3 vs. %29,1), hastalık kontrol oranı (DCR) da daha yüksekti (%91,9 vs. %75,9).
Trastuzumab deruxtecan (eski adıyla DS-8201), tetrapeptit bazlı parçalanabilir bir bağlayıcı aracılığıyla topoizomeraz I inhibitörü yüküne bağlanmış insanlaştırılmış bir anti-HER2 monoklonal antikorundan oluşan bir antikor-ilaç konjugatıdır ve metastatik HER2 pozitif meme kanseri olan hastaların tedavisi için onaylanmıştır. Onaylanmış diğer birçok HER2 hedefli tedaviden farklı olarak, trastuzumab deruxtecan, düşük düzeyde HER2 eksprese eden tümör hücrelerini de etkili bir şekilde hedefleyebilir ve HER2'yi heterojen olarak eksprese eden komşu tümör hücrelerine yan etki yoluyla güçlü sitotoksik yükünü (ilaç-antikor oranı, 8:1) iletebilir.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 19 Haz-2025