19 Haziran'da, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE), Innovent Biologics'in IBI343 adlı ilacının, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik, CLDN18.2 pozitif ve en az iki sistemik tedavi almış pankreas kanserinin tedavisi için çığır açan tedavi statüsü programına dahil edilmesinin önerildiğini duyurdu.
IBI343, rekombinant insanlaştırılmış bir anti-CLDN18.2 antikor-ilaç konjugatıdır (ADC). CLDN18.2 eksprese eden tümör hücrelerine bağlandığında, CLDN18.2'ye bağlı ADC içselleştirmesine uğrar ve sitotoksik bir yük salarak DNA hasarına ve nihayetinde tümör hücresi apoptozuna yol açar.
9 Aralık 2024'te, IBI343'ün ileri evre pankreas duktal adenokarsinomunda (PDAC) Faz I klinik denemesinden (NCT05458219) elde edilen en son veriler, Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği Asya (ESMO Asia) Yıllık Toplantısı'nda sunuldu.
CLDN18.2 pozitif ileri evre pankreas adenokarsinomu (PDAC) olan toplam 43 hasta IBI343 ile tedavi edildi. Sonuçlar, %32,6'lık genel objektif yanıt oranı (ORR), %23,3'lük doğrulanmış objektif yanıt oranı (cORR) ve %81,4'lük doğrulanmış hastalık kontrol oranı (cDCR) gösterdi. Medyan yanıt süresi (mDoR) 7,0 ay, 6 aylık yanıt süresi (DoR) oranı %63 ve medyan progresyonsuz sağkalım (PFS) 5,3 ay olarak belirlendi.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 19 Haz-2025