30 Haziran'da, Avistone'un bağımsız olarak geliştirdiği MET inhibitörü Vebreltinib, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nden (NMPA), MET amplifikasyonu taşıyan lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastalarının tedavisi için şartlı onay aldı. Bu, Vebreltinib için Çin'de onaylanan üçüncü endikasyon ve dünyada MET amplifikasyonlu NSCLC hastaları için özel olarak onaylanan ilk tek ajanlı tedavi olma özelliğini taşıyor.
Vebreltinib'in Çin'de bu yeni endikasyon için (MET amplifikasyonu taşıyan lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastalarının tedavisi) onaylanması, KUNPENG çalışmasının (NCT04258033) 2. ve 3. kohortlarından elde edilen olumlu sonuçlara dayanmaktadır.
2. Kohort, öncelikle standart tedavide (platin bazlı kemoterapi dahil) başarısız olmuş, daha önce tedavi görmüş MET amplifikasyonlu küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastalarını içerirken, 3. Kohort ise çoğunlukla kemoterapiyi reddeden, tedavi görmemiş MET amplifikasyonlu NSCLC hastalarını içermektedir.
Her iki kohortta da lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) olan toplam 86 hasta çalışmaya dahil edildi (Kohort 2'de 33 ve Kohort 3'te 53). Çalışma sonuçları, %48,8'lik genel objektif yanıt oranı (ORR), %77,9'luk hastalık kontrol oranı (DCR), 12,1 aylık medyan yanıt süresi (DoR), 7,4 aylık medyan progresyonsuz sağkalım (PFS) ve 13,9 aylık medyan genel sağkalım (OS) gösterdi.
2. Kohortta (daha önce tedavi görmüş 33 hasta), ORR %48,5, DCR %78,8, medyan DoR 11,0 ay, medyan PFS 6,2 ay ve medyan OS 11,7 ay olarak belirlendi.
3. Kohortta (53 tedavi görmemiş hasta), ORR %49,1, DCR %77,4, medyan DoR 12,1 ay, medyan PFS 8,3 ay ve medyan OS 15,5 ay olarak belirlendi.
KUNPENG çalışmasında, başlangıçta beyin metastazı olan 21 hasta Bağımsız Değerlendirme Komitesi (IRC) tarafından değerlendirildi. Bunlardan 10'unda doğrulanmış kısmi yanıt (PR) elde edildi ve bu da %47,6'lık bir ORR, %85,7'lik bir DCR ve 11,0 aylık medyan DoR ile sonuçlandı. Ek olarak, medyan PFS ve OS sırasıyla 8,3 ay ve 14,7 ay idi.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 08.07.2025