GT101, hastanın kendi tümöründen elde edilen, çoğaltılmış ve gençleştirilmiş TIL'lerden oluşan otolog bir hücre terapisidir. Terapi, hastalardan tümör dokusu alınarak ve TIL'ler çıkarılarak uygulanır. Çıkarılan TIL'ler daha sonra Grit Bio'nun tescilli üretim platformu StemTexp® kullanılarak çoğaltılır ve tümörlerle savaşmak için hastalara geri verilir.
2024 yılındaAmerikan Klinik Onkoloji Derneği Yıllık Toplantısı (ASCO),GT101 çalışmasına katılan 14 katı tümör hastasına ait veriler raporlanmıştır. Çalışma, birincil sonlanım noktası olarak, katı tümör hastalarında GT101'in doz sınırlayıcı toksisitesini (DLT) değerlendirmeyi ve ≥ 3. derece tedaviye bağlı yan etkilerin (TEAE) görülme sıklığı ile ölçülen güvenlik profilini karakterize etmeyi amaçlamıştır. İkincil sonlanım noktaları ise, RECIST v1.1'e göre genel yanıt oranı (ORR), hastalık kontrol oranı (DCR), progresyonsuz sağkalım (PFS), yanıt süresi (DOR) ve genel sağkalım (OS) dahil olmak üzere etkinlik parametrelerini değerlendirmekti.
Sonuçlar: 10 Kasım 2023 itibarıyla, ortalama yaşı 46,9 ve ortalama 2,6 sıra önceki tedavi almış 14 hastadan oluşan bir kohort tedavi gördü. Standart FC bazlı lenfodepresyonu takiben, hastalara ≥ 5×10⁹ hücre dozunda (ortanca doz 3,7×10¹⁰ hücre) GT101 infüzyonu uygulandı ve ardından yüksek doz IL-2 verildi. Gözlemlenen ≥ 3. derece yan etkilerin çoğu, FC hazırlık rejimi ve IL-2 ile ilişkiliydi ve lenfosit sayısında azalma, beyaz kan hücresi sayısında azalma, nötrofil sayısında azalma, anemi, ateş ve trombosit sayısında azalma gibi durumları içeriyordu. Bu yan etkilerin çoğu 14 gün içinde düzelirken, birkaçı 4 hafta içinde ≤ 2. dereceye geriledi. Çeşitli endikasyonlarda (küçük hücreli akciğer kanseri, melanom, servikal kanser) kayıtlı 14 hasta arasında, objektif yanıt oranı (ORR) %35,7 idi. Spesifik olarak, 4 hastada (%28,6) doğrulanmış kısmi yanıt (PR), 1 hastada (%7,1) tam yanıt (CR) ve 8 hastada (%57,1) en iyi yanıt olarak stabil hastalık (SD) görüldü. Bir hastada doğrulanmamış hastalık ilerlemesi (PD) vardı. Dikkat çekici olarak, servikal kanserli 14 hastanın 11'inde ORR %45,5 (5/11) olup, 4 hastada (%36,4) PR ve 1 hastada (%9,1) CR elde edildi. Hastalık kontrolü 11 hastanın 10'unda (%90,9) gözlendi ve bu kohort için medyan PFS 4,2 ay idi. CR hastası uzun süreli takibe alındı ve CR süresi ile PFS süresi (Kaplan-Meier yöntemiyle tahmin edilen) sırasıyla 24 hafta ve 36 hafta olarak belirlendi. GT101 infüzyonundan sonra, tüm hastaların periferik kanında T hücreleri güçlü bir şekilde çoğaldı; medyan Tmax 6,83 gün ve ortalama 15,9 gün olarak saptandı.
Sonuçlar: GT101 Faz 1 çalışmasında, tedaviyle ilişkili ciddi advers olaylar ve doz sınırlayıcı toksisite gözlemlenmemiştir. Ağır ön tedavi görmüş ileri evre veya metastatik katı tümörlü hastalarda, GT101, lenfosit azaltımı ve yüksek doz IL-2 tedavi protokolü altında yönetilebilir bir güvenlik profili ve özellikle servikal kanserde, cesaret verici bir objektif yanıt oranı ve sürdürülebilir yanıt süresi ile olumlu bir klinik profil sergilemiştir.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referanslar
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Yayın tarihi: 20 Aralık 2024