GC203, Juncell Therapeutics'in tescilli DeepTIL® hücre genişletme platformu ve NovaGMP® gen modifikasyon platformundan yararlanılarak geliştirilen, viral olmayan vektör gen modifiye edilmiş yeni bir TIL terapisidir. DeepTIL®, TIL'lerin infüzyondan sonra IL-2 kombinasyonuna gerek kalmayacak kadar güçlü olmasını sağlar ve ön tedavi yoğunluğu daha düşük olabilir. NovaGMP®, ekonomik bir şekilde Lentiviral vektörle karşılaştırılabilir yüksek verimlilikte T hücrelerini modifiye eder. GC203, hafıza T hücrelerinin kök hücre özelliklerini koruyabilen, iç bağışıklık hücrelerini aktive edebilen ve sistemik toksisiteyi önleyebilen, kendi kendine birleşen membran bağlı interlökin-7 ile tasarlanmıştır.
Araştırmacılar, IL-2 uygulaması veya agresif lenfosit azaltma kombinasyonu olmaksızın, tekrarlayan yumurtalık kanseri tanısı konmuş hastalarda GC203'ü test ettiler. Çalışmanın amacı, bu tedavinin güvenliğini ve etkinliğini belirlemekti. Açık etiketli tek merkezli çalışmaya 09/2021 ile 01/2024 tarihleri arasında toplam 20 hasta dahil edildi ve bunlardan 18'i değerlendirilebilir durumdaydı. Değerlendirilebilir hastaların ECOG PS'si 1 (%55,6) veya 2 (%44,4) idi ve ortalama 5 önceki sistemik tedavi almışlardı (aralık: 2-11). 9 (%50) hastada 3 veya daha fazla tümör lezyonu vardı. Ortalama hedef lezyon boyutu 57 (aralık: 13-146) mm idi.
GC203, tekrarlayan veya metastatik yumurtalık kanseri olan hastalarda umut verici sonuçlar gösterdi. Düşük yoğunluklu ön tedavi ve IL-2 kombinasyonunun ortadan kaldırılması sayesinde, güvenlik profili geleneksel TIL tedavilerine kıyasla önemli ölçüde iyileştirildi. Yan etkilerin (AE) çoğu 1. veya 2. dereceydi ve semptomatik tedavi ile hafifletilebiliyor veya iyileştirilebiliyordu. 5. derece bir olay meydana gelmedi. 01/2024 tarihine kadar, araştırmacı tarafından değerlendirilen Objektif Yanıt Oranı (ORR) %33,3 ( %95 CI: 16,3 – 56,3) olup, bunun %11,1'i Tam Yanıt (CR) idi. Hastalık Kontrol Oranı (DCR) %83,3 ( %95 CI, 60,8 – 94,2) idi. Ve 12 aylık Genel Sağkalım (OS) oranı %68,8 ( %95 CI: 49,3 – 95,9) idi. Veri toplama tarihi itibariyle ortanca işletim süresi henüz olgunlaşmamıştı.
Bayan H, 2023 yılında kasık bölgesindeki rahatsızlık nedeniyle hastaneye yatırıldı.ve bel ağrısıYapılan muayenede, retroperiton, kasık ve diğer bölgelerde çok sayıda lenf düğümünün büyüdüğü tespit edildi ve bu da yüksek dereceli seröz over kanseri tanısını doğruladı. Bunun üzerine Bayan H kemoterapi, ameliyat, immünoterapi vb. tedaviler gördü, ancak sonuç ideal olmadı ve tümör tekrar nüksetti.
Bu nedenle, Bayan H, TIL hücre tedavisi GC203'ün klinik denemesine katıldı ve GC203 ile bir aylık tedaviden sonra tümör %37,3 oranında küçüldü.
Sonuçlar: GC203 infüzyonuTedavi seçenekleri sınırlı olan tekrarlayan yumurtalık kanseri hastalarında kabul edilebilir güvenlik ve güçlü etkinliğe sahiptir.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referanslar
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhilao/2037.html
Yayın tarihi: 11 Aralık 2024