CT011, hepatoselüler karsinom (HCC) tedavisi için otolog bir GPC3 CAR T-hücre ürünü adayıdır. CT011, 2019 yılında NMPA'dan GPC3 pozitif katı tümörlü hastaların tedavisi için IND onayı almıştır ve bu, Çin'de katı tümörlere karşı CAR T-hücre tedavisi için verilen ilk IND onayıdır.
18 Ağustos 2022 tarihinde CARsgen Therapeutics, "Glypican-3 Spesifik Kimerik Antijen Reseptörlü T Hücreleri ve Sorafenib ile İleri Evre Hepatocellüler Karsinomda Uzun Süreli Tam Yanıt, Bir Vaka Raporu" başlıklı bir vaka raporunun Frontiers in Immunology dergisinde yayınlandığını duyurdu.
Vaka, Mayıs 2018'de ameliyat geçiren, hepatit B virüsü (HBV) ile ilişkili hepatoselüler karsinom (HCC) tanısı konmuş 60 yaşında Asyalı bir erkek hastayı göstermektedir. Ağustos 2018'de, ameliyat sonrası karaciğer kanseri ve akciğer metastazı nüksü meydana gelmiş ve ardından karaciğer lezyonlarını tedavi etmek için transarteriyel kemoembolizasyon (TACE) ve akciğer metastazlarını tedavi etmek için girişimsel ablasyon uygulanmıştır. İki ay sonra, hastalığı ilerlemiş ve klinik çalışmaya dahil edilmiştir. Çalışmaya dahil edildikten sonra, hasta CAR-GPC3 T hücresi üretimi için lökoferez işlemine tabi tutulmuştur. Lökoferezden yedi gün sonra hasta günde iki kez 400 mg sorafenib almaya başlamıştır. Hasta, her biri iki infüzyona bölünmüş 4 döngü CAR-GPC3 T hücresi (CT011) tedavisi almıştır. Her CT011 tedavi döngüsünden önce lenfosit azaltma işlemi yapılmıştır. Toplam 4×109CAR-GPC3 T hücreleri infüzyon yoluyla verildi.
CT011 ve sorafenib kombinasyon tedavisi iyi tolere edildi. Bu hasta, CT011 infüzyonunun ilk döngüsünden sonra 3. aydan itibaren kısmi yanıtlar (PR) elde etti ve 12. ayda tam yanıt (CR) sağladı. Tümör 36 aydan fazla bir süre boyunca ilerleme göstermedi ve ilk infüzyondan sonra 24 aydan fazla bir süre boyunca tam yanıt durumunu korudu.
Bildiklerimize göre, bu, CAR T hücreleri ile tirozin kinaz inhibitörlerinin kombinasyon tedavisi sonrasında tam remisyon (CR) elde edilen ilk bildirilen vakadır. Klinik sonuç, GPC3 CAR T hücresi ve Sorafenib kombinasyon tedavisinin, GPC3 pozitif ileri evre HCC hastaları için yeni ve umut vadeden bir yaklaşım olabileceğini göstermiştir.
Şu anda Çin'de birçok başka CAR-T klinik denemesi devam ediyor ve hasta arıyorlar. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Departmanı ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 29 Kasım 2024