16 Temmuz'da, uluslararası alanda önde gelen tıp dergisi Nature Medicine, ileri evre mide kanseri veya gastroözofageal kavşak kanseri (GC/GEJC) tedavisi için klodin 18.2'yi (CLDN18.2) hedefleyen bir antikor-ilaç konjugatı (ADC) olan SHR-A1904 hakkındaki araştırma verilerini yayınladı. Araştırmacılar, CLDN18.2 pozitif ileri evre G/GEJ kanseri olan ve daha önce tedavi görmüş 95 hastada SHR-A1904'ün etkinliğini değerlendirmek için ilk insan denemesi niteliğinde, üç aşamalı, Faz 1 klinik çalışma yürüttüler.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
WeChat Kimliği: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
İyi huylu mide epitelyumunda eksprese edilen ve kötü huylu dönüşüm sırasında tümör hücresi yüzeyinde açığa çıkan sıkı bağlantı proteini Claudin-18 izoform 2 (CLDN18.2), mide ve gastroözofageal kavşak (G/GEJ) kanserleri için um promising bir terapötik hedeftir. SHR-A1904, CLDN18.2'yi hedefleyen monoklonal antikor, bir DNA topoizomeraz I inhibitörü yükü ve parçalanabilir peptit bazlı bir bağlayıcıdan oluşan bir antikor-ilaç konjugatıdır.
Doz artırma aşamasında (0,6–8,0 mg kg−1), 4,8 mg kg−1 dozunda iki hastada (3. derece ateşli nötropeni ve 3. derece kan bilirubininde artış) ve 6,0 mg kg−1 dozunda bir hastada (3. derece mide mukozası lezyonu) doz sınırlayıcı toksisite gözlemlendi. Maksimum tolere edilebilir doza ulaşılamadı ve farmakokinetik ve etkinlik genişletmesi için 6,0 mg kg−1 ve 8,0 mg kg−1 dozları seçildi. Tedaviye bağlı yan etkiler 95 hastanın tamamında görüldü; en sık görülenler anemi (72 (%75,8)), bulantı (64 (%67,4)), hipoalbüminemi (61 (%64,2)) ve beyaz kan hücre sayısında azalma (56 (%58,9)) idi. Ayrıca, 59 hastada (%62,1) ilaca bağlı 3. derece veya daha yüksek şiddette yan etkiler görüldü. Tedaviye bağlı ölüm bildirilmedi. Yanıt değerlendirilebilen hastalar arasında, doğrulanmış objektif yanıt oranı 6,0 mg kg−1 dozunda %24,2 ( %95 güven aralığı (GA), 11,1–42,3) ve 8,0 mg kg−1 dozunda %25,0 ( %95 GA, 12,1–42,2) olarak bulunmuştur. Medyan progresyonsuz sağkalım süresi 6,0 mg kg−1 dozunda 5,6 ay ( %95 GA, 3,0–6,9) ve 8,0 mg kg−1 dozunda 5,8 ay ( %95 GA, 3,0–8,6) olarak belirlenmiştir. Sonuç olarak, SHR-A1904, CLDN18.2 pozitif G/GEJ kanseri olan hastalarda yönetilebilir bir güvenlik profili ve umut verici antitümör aktivitesi göstermiş olup, daha fazla araştırma yapılmasını gerektirmektedir.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
WeChat Kimliği: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 24 Temmuz 2025