13 Ağustos 2025'te, Pasifik Saatiyle, 2025 Dünya Akciğer Kanseri Konferansı'nın (WCLC) resmi web sitesi, bu yılki konferans için seçilen araştırma özetlerini yayınladı. Öne çıkanlar arasında, Henlius'un PD-L1 ADC'si olan HLX43'ün insanlarda ilk kez uygulanan Faz 1 klinik denemesine ilişkin güncellenmiş özet yer alıyor.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
WeChat Kimliği: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43, PD-L1'i hedefleyen, geniş spektrumlu bir antitümör ADC adayıdır ve immün kontrol noktası blokajı ile yük aracılı sitotoksisiteyi birleştiren çift mekanizma sergiler. Klinik öncesi veriler, HLX43'ün küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC), rahim ağzı kanseri (CC), özofagus skuamöz hücreli karsinomu (ESCC) ve PD-1/L1 mAb'ye dirençli diğer tümör tiplerinde iyi antitümör etkilere ve olumlu bir tolerabilite profiline sahip olduğunu göstermiştir.
Güncellenmiş özete göre, HLX43, özellikle kontrol noktası inhibitörü tedavisine yanıt vermeyen önceden tedavi görmüş küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastalarında olmak üzere, ileri evre katı tümörlü hastalarda yüksek yanıt oranı göstermeye devam etmektedir. HLX43, belirli alt gruplarda üstün etkinlik sergilemekte olup, EGFR wild-type skuamöz olmayan NSCLC'de %47,4'lük objektif yanıt oranı (ORR) ile olumlu bir güvenlik profili korumaktadır. Özellikle, HLX43, PD-L1 ekspresyonundan bağımsız olarak güçlü bir etkinlik göstermekte ve bu da biyobelirteçten bağımsız antitümör potansiyeline işaret etmektedir.
CPI Dirençli Küçük Hücreli Olmayan Akciğer Kanserinin İleri Evre Tedavisinde Etkin: 28 Şubat 2025 itibarıyla toplam 85 hasta HLX43 tedavisi almıştır. Faz Ia'da (doz artırma), ileri evre katı tümörlü 21 hasta dahil edilirken, Faz Ib'de (doz genişletme) üç kohortta (2, 2,5 ve 3 mg/kg) 64 küçük hücreli olmayan akciğer kanseri hastası dahil edilmiştir. Dikkat çekici olarak, hastaların %88,2'si (75/85) daha önce uygulanan kontrol noktası inhibitörü (CPI) tedavisine yanıt vermemiştir.
Küçük hücreli olmayan akciğer kanserinde (NSCLC) umut vadeden etkinlik ve belirli alt gruplarda dikkat çekici sonuçlar: 76 NSCLC hastası (69'u etkinlik açısından değerlendirilebilir) arasında, objektif yanıt oranı (ORR) %31,9 (22/69) ve hastalık kontrol oranı (DCR) %87,0 (60/69) idi. Alt grup analizleri, HLX43'ün belirli popülasyonlarda umut vadeden etkinliğini gösterdi: Faz Ib'deki 2 mg/kg ve 2,5 mg/kg kohortlarında sırasıyla %38,1 (8/21) ve %33,3 (7/21) ORR elde edildi; CPI'ye dirençli NSCLC hastalarında (n=61) %32,8 (20/61) ORR görüldü; EGFR wild-type skuamöz olmayan NSCLC hastalarında (n=19) ise %47,4 (9/19) ORR elde edildi.
Olumlu Güvenlik Profili, Düşük Toksisite ile Yüksek Etkinlik: Faz Ia'da, 4 mg/kg grubunda ateşli nötropeniyi içeren bir DLT olayı gözlemlendi. Tedaviyle ilişkili advers olaylar (TRAE'ler) hastaların %95,2'sinde, çoğunlukla 1-2. derece olarak bildirildi. 3. derece ve üzeri TRAE'ler 5 hastada (%23,8) meydana geldi; bunların tümü 3 ve 4 mg/kg gruplarından olup en sık görülenler nötrofil sayısında azalma (%19), beyaz kan hücresi sayısında azalma (%19,0) ve anemi (%14,3) idi. Bu çalışmada bildirilen immün sistemle ilişkili advers olaylar (irAE'ler), HLX43'ün immünoterapötik etkiler oluşturabildiğini göstermektedir. Özellikle, irAE bildiren hastalar daha yüksek objektif yanıt oranı (ORR) göstermiştir.
Farklı biyomarker durumlarında etkili: PD-L1 pozitif NSCLC hastalarında (n=50) %32,0 (16/50) oranında yanıt gözlemlenirken, PD-L1 negatif/bilinmeyen hastalarda (n=19) %31,6 (6/19) oranında yanıt gözlemlendi ve aralarında anlamlı bir fark bulunmadı.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
WeChat Kimliği: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 15 Ağustos 2025