12 Mayıs 2025'te CARsgen, THANK-u Plus™ platformu kullanılarak geliştirilen allojenik BCMA hedefli CAR-T olan CT0596'ya ilişkin ön klinik verileri duyurdu. CT0596, güvenliğini ve ön etkinliğini değerlendirmek amacıyla, tekrarlayan/tedaviye dirençli multipl miyelom (R/R MM) veya tekrarlayan/tedaviye dirençli plazma hücreli lösemi (R/R PCL) için erken bir keşif klinik çalışmasında değerlendirilmektedir.
6 Mayıs 2025 itibarıyla, daha önce en az üç tedavi hattı almış olan 8 R/R MM hastası çalışmaya dahil edildi ve FC rejimi (fludarabin 22,5-30 mg/m² ve siklofosfamid 350-500 mg/m²) ile lenfosit azaltımının ardından CT0596 infüzyonu uygulandı. Dört aya kadar süren takipten elde edilen temel bulgular şunlardır:
Doz sınırlayıcı toksisite (DLT), ≥3. derece sitokin salınım sendromu (CRS), immün efektör hücre ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS) veya greft-konakçı hastalığı (GVHD) bildirilmemiştir. Ürün, olumsuz olaylar nedeniyle tedaviyi bırakan hasta olmamasıyla olumlu bir güvenlik profili sergilemiştir.
1) 4. Haftada ilk etkinlik değerlendirmesini tamamlayan 5 hastadan 3'ü (%60) kesin tam yanıt/tam yanıt (sCR/CR) elde etti ve 4 hasta (%80) kemik iliğinde minimal kalıntı hastalık (MRD) negatifliği elde etti. 2) 14. Günde 2 hastadan elde edilen erken etkinlik verileri, ölçülebilir lezyonlarda sırasıyla ≥%92 ve ≥%65 oranında azalma gösterdi. 3) 1 hasta henüz protokolde belirtilen etkinlik değerlendirme zaman noktasına ulaşmamıştı.
sCR/CR grubundaki tüm hastalar, dört aylık takip sürecini tamamlayan ilk hasta da dahil olmak üzere, devam eden yanıt durumunda kaldılar.
Ön verilere dayalı güvenlik ve etkinlik bulgularına göre, CT0596, tüm önceden belirlenmiş doz seviyelerinde tekrarlayan/dirençli multipl miyelom (R/R MM) hastalarında olumlu tolere edilebilirlik ve umut verici etkinlik sinyalleri göstermiş ve CAR-T genişlemesi gözlemlenmiştir. Bu bulgular, yalnızca R/R MM'de değil, aynı zamanda diğer plazma hücreli malignitelerde ve otoimmün plazma hücreleri tarafından tetiklenen otoimmün hastalıklarda da daha fazla araştırma yapılmasını gerektirmektedir.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 15 Mayıs 2025