Hansoh Pharmaceutical, 1 Mayıs 2025 tarihinde, grubun kendi geliştirdiği B7-H4 hedefli antikor-ilaç konjugatı (ADC) HS-20089 enjeksiyonunun, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından, platin dirençli tekrarlayan epitelyal yumurtalık kanseri, fallop tüpü kanseri veya primer periton kanseri hastaları için önerilen endikasyonla, Çığır Açan Tedavi Olarak Belirlenmiş İlaç (Breakthrough-Therapy-Designated Drug) olarak onaylandığını duyurdu.
Bu sınıflandırma, Faz I HS-20089-101 çalışması ve Faz II HS-20089-201 çalışmasının sonuçlarıyla desteklenmektedir. HS-20089-101 çalışması, ileri evre katı tümörlü hastalarda enjeksiyon yoluyla uygulanan HS-20089'un güvenliğini, toleransını, farmakokinetiğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere çok merkezli, açık etiketli bir Faz I klinik çalışmasıdır. HS-20089-201 çalışması ise, tekrarlayan veya metastatik yumurtalık kanseri ve endometriyum kanseri olan hastalarda intravenöz HS-20089'un etkinliğini, güvenliğini, farmakokinetik profilini ve immünojenitesini değerlendirmek üzere çok merkezli, açık etiketli bir Faz II klinik çalışmasıdır.
HS-20089, Çin'de çok sayıda klinik çalışmada yumurtalık kanseri ve diğer jinekolojik tümörlerin tedavisi için geliştirilen, topoizomeraz inhibitörü (TOPOi) yüküne sahip, B7-H4'ü hedefleyen bir ADC'dir; en yüksek araştırma aşaması Faz III klinik çalışmalardır. B7-H4, endometriyal kanser ve yumurtalık kanseri de dahil olmak üzere birçok katı tümörde yüksek oranda ifade edilen, ancak normal dokularda sınırlı ifadeye sahip bir transmembran immün kontrol noktası glikoproteinidir.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
E-posta:myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 09 Mayıs 2025