CHICAGO—Küçük bir randomize çalışma, neoadjuvan kemoterapinin, rezeke edilebilir pankreas kanserinde hayatta kalmak için yapılan ön cerrahiyle karşılaştırılamayacağını gösteriyor.
Beklenmedik bir şekilde, ilk kez ameliyat olan hastalar, ameliyattan önce kısa süreli FOLFIRINOX kemoterapisi alan hastalara göre bir yıldan daha uzun yaşadılar.Neoadjuvan tedavinin daha yüksek oranda negatif cerrahi sınır (R0) ile ilişkili olduğu ve tedavi grubunda daha fazla hastanın düğüm negatif duruma ulaştığı göz önüne alındığında, bu sonuç özellikle şaşırtıcıdır.
Norveç, Oslo Üniversitesi, Amerikan Klinik Onkoloji Derneği MD Knut Jorgen Laborie, "Ek takip, neoadjuvan grupta R0 ve N0'daki iyileşmelerin uzun vadeli etkisini daha iyi açıklayabilir" dedi.ASCO) toplantısı."Sonuçlar neoadjuvan FOLFIRINOX'un rezektabl pankreas kanseri için standart tedavi olarak kullanımını desteklemiyor."
Bu sonuç, tartışmaya davet edilen San Francisco Kaliforniya Üniversitesi'nden Dr. Andrew H. Ko'yu şaşırttı ve kendisi, ön cerrahiye alternatif olarak neoadjuvan FOLFIRINOX'u desteklemediklerini kabul etti.Ancak bu olasılığı da dışlamıyorlar.Çalışmaya olan ilginin bir miktar artması nedeniyle FOLFIRINOX neoadjuvanın gelecekteki durumu hakkında kesin bir açıklama yapmak mümkün değildir.
Ko, hastaların yalnızca yarısının dört kür neoadjuvan kemoterapiyi tamamladığını belirtti; "Bu, dört kür tedavinin genellikle çok zor olmadığı bu hasta grubu için beklediğimden çok daha düşük......İkincisi, neden neoadjuvan grupta daha olumlu cerrahi ve patolojik sonuçlar [R0, N0 durumu] daha kötü sonuçlara doğru bir eğilime yol açıyor?nedenini anlayın ve sonunda gemsitabin bazlı rejimlere geçin.
"Bu nedenle, perioperatif FOLFIRINOX'un hayatta kalma sonuçları üzerindeki spesifik etkisi hakkında bu çalışmadan gerçekten kesin sonuçlar çıkaramıyoruz… FOLFIRINOX mevcut olmaya devam ediyor ve devam eden birkaç çalışmanın rezektabl cerrahideki potansiyeline ışık tutacağını umuyoruz."Hastalıklar."
Laborie, etkili sistemik tedaviyle birlikte uygulanan cerrahinin, rezektabl pankreas kanseri için en iyi sonuçları sağladığını kaydetti.Geleneksel olarak bakım standardı, ön cerrahi ve adjuvan kemoterapiyi içermektedir.Ancak neoadjuvan tedaviyi takiben cerrahi ve adjuvan kemoterapi birçok onkolog arasında popülerlik kazanmaya başlamıştır.
Laborie, neoadjuvan tedavinin birçok potansiyel fayda sunduğunu belirtti: sistemik hastalığın erken kontrolü, kemoterapinin daha iyi uygulanması ve iyileştirilmiş histopatolojik sonuçlar (R0, N0).Ancak bugüne kadar hiçbir randomize çalışma neoadjuvan kemoterapinin sağkalım açısından faydasını açıkça ortaya koyamamıştır.
Randomize araştırmalardaki veri eksikliğini gidermek için Norveç, İsveç, Danimarka ve Finlandiya'daki 12 merkezden araştırmacılar, rezeke edilebilir pankreas kafa kanseri olan hastaları işe aldı.Ön cerrahiye randomize edilen hastalara 12 kür adjuvanla modifiye edilmiş FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) verildi.Neoadjuvan tedavi alan hastalara 4 kür FOLFIRINOX verildi, ardından tekrar evreleme ve ameliyat yapıldı, ardından 8 kür adjuvan mFOLFIRINOX uygulandı.Birincil son nokta genel sağkalım (OS) idi ve çalışma, 18 aylık sağkalımda, önceden ameliyatla %50'den neoadjuvan FOLFIRINOX ile %70'e kadar bir iyileşme gösterecek şekilde güçlendirildi.
Veriler, ECOG durumu 0 veya 1 olan 140 randomize hastayı içeriyordu. Birinci cerrahi grupta, 63 hastanın 56'sı (%89) ameliyat edildi ve 47'si (%75) adjuvan kemoterapiye başladı.Neoadjuvan tedaviye atanan 77 hastanın 64'ü (%83) tedaviye başladı, 40'ı (%52) tedaviyi tamamladı, 63'ü (%82) rezeksiyona tabi tutuldu ve 51'i (%66) adjuvan tedaviye başladı.
Neoadjuvan kemoterapi alan hastaların %55,6'sında başta ishal, bulantı, kusma ve nötropeni olmak üzere derece ≥3 advers olaylar (AE'ler) gözlendi.Adjuvan kemoterapi sırasında, her tedavi grubundaki hastaların yaklaşık %40'ında derece ≥3 AE'ler yaşandı.
Tedavi amaçlı bir analizde, neoadjuvan tedaviyle ortalama genel sağkalım 25,1 ay iken, önceden ameliyatla 38,5 aydı ve neoadjuvan kemoterapi, hayatta kalma riskini %52 artırdı (%95 CI 0,94-2,46, P=0,06).18 aylık hayatta kalma oranı neoadjuvan FOLFIRINOX ile %60 ve önceden ameliyatla %73 idi.Protokol başına analizler benzer sonuçlar verdi.
Histopatolojik sonuçlar neoadjuvan kemoterapiyi desteklemektedir; hastaların %56'sı R0 statüsüne ulaşırken, hastaların %39'u ön cerrahiye (P = 0,076) ve %29'u N0 durumuna ulaştı, buna karşılık hastaların %14'üne (P = 0,060) ulaşıldı.Protokol başına analiz, R0 durumunda (%59'a karşı %33, P=0,011) ve N0 durumunda (%37'ye karşı %10, P=0,002) neoadjuvan FOLFIRİNOX ile istatistiksel olarak anlamlı farklılıklar gösterdi.
Charles Bankhead kıdemli bir onkoloji editörüdür ve aynı zamanda üroloji, dermatoloji ve oftalmoloji konularını da kapsamaktadır.2007 yılında MedPage Today'e katıldı.
Çalışma Norveç Kanser Derneği, Güneydoğu Norveç Bölgesel Sağlık Otoritesi, İsveç Sjoberg Vakfı ve Helsinki Üniversite Hastanesi tarafından desteklendi.
Ko 披露了与 Klinik Bakım Seçenekleri, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Yaşam Bilimleri, Uygulamaya Yönelik Araştırma, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries “Brist Myers Squibb” .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics ve diğer şirketler.
Kaynak Alıntı: Labori KJ ve ark.“Rezeke edilebilir pankreatik kafa kanseri için kısa süreli neoadjuvan FOLFIRINOX'a karşı ön cerrahi: çok merkezli, randomize bir faz II çalışma (NORPACT-1),” ASCO 2023;Özet LBA4005.
Bu web sitesindeki materyaller yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve nitelikli bir sağlık hizmeti sağlayıcısının tıbbi tavsiyesi, teşhisi veya tedavisinin yerine geçme amacı taşımaz.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, bir Ziff Davis şirketidir.Her hakkı saklıdır.Medpage Today, MedPage Today, LLC'nin federal olarak tescilli ticari markasıdır ve açık izin olmadan üçüncü taraflarca kullanılamaz.
Gönderim zamanı: 22 Eylül 2023