31 Temmuz'da AstraZeneca ve Merck & Co., PARP inhibitörü Lynparza'nın Abirateron ve prednizolon ile kombinasyonunun, germ hattı veya somatik BRCA mutasyonları (gBRCAm veya sBRCAm) taşıyan metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC) olan yetişkin hastaların tedavisi için Çin'de onaylandığını ortaklaşa duyurdu.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
WeChat Kimliği: 17801183037
E-posta:myimmnet@163.com
Lynparza (olaparib), sınıfının ilk örneği olan bir PARP inhibitörüdür ve BRCA1 ve/veya BRCA2 mutasyonları gibi HRR eksikliği taşıyan hücrelerde/tümörlerde DNA hasar yanıtını (DDR) bloke eden ilk hedefli tedavidir. Lynparza ile PARP'nin inhibisyonu, DNA tek zincir kırıklarına bağlı PARP'nin hapsolmasına, replikasyon çatallarının durmasına, çökmesine ve DNA çift zincir kırıklarının oluşmasına ve kanser hücresi ölümüne yol açar.
Bu onay, öncelikle PROpel Faz III çalışmasının küresel ve Çin kohortlarından elde edilen alt grup analiz sonuçlarına dayanmaktadır. PROpel, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (mCRPC) evresinde daha önce kemoterapi veya yeni hormonal tedavi (NHA) almamış erkek hastalarda Lynparza'nın Abirateron ve prednizolon ile kombinasyonunun, plasebo artı Abirateron ve prednizolon ile karşılaştırıldığında etkinliğini, güvenliğini ve toleransını değerlendiren randomize, çift kör, çok merkezli bir Faz III klinik çalışmasıdır.
BRCA mutasyonlu hastaların küresel kohortundan elde edilen veriler, Lynparza'nın Abirateron ile kombinasyonunun, Abirateron monoterapisine kıyasla radyografik ilerlemesiz sağkalımda (rPFS) klinik olarak anlamlı bir iyileşme gösterdiğini ortaya koymuştur. Küresel kohorttaki BRCA mutasyonlu hastaların alt grup analizinde, Lynparza'nın Abirateron ile kombinasyonunun hastalık ilerlemesi veya ölüm riskini %76, ölüm riskini ise %70 oranında azalttığı görülmüştür. Lynparza artı Abirateron grubunda medyan rPFS ve medyan genel sağkalım (OS) henüz belirlenmemiştir, oysa Abirateron monoterapisi grubunda medyan rPFS ve medyan OS sırasıyla 8 ay ve 23 aydır.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
WeChat Kimliği: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 07 Ağustos 2025