Mart ayı başlarında, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), daha önce en az bir sistemik tedavi almış, Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitörü de içeren kronik lenfositik lösemi (CLL) veya küçük lenfositik lenfoma (SLL) tanısı konmuş yetişkin hastaların tedavisi için Jaypirca® (pirtobrutinib) ilacını onayladı.
Pirtobrutinib, daha önce kovalent bir BTK inhibitörü (ibrutinib, acalabrutinib veya zanubrutinib) ile tedavi görmüş CLL/SLL hastalarında BTK yolunu hedeflemenin faydasını genişletmek için yeni bir kovalent olmayan bağlanma mekanizması kullanan, oldukça seçici bir kinaz inhibitörüdür. Pirtobrutinib, Ocak 2023'te ABD FDA'dan kovalent olmayan (geri dönüşümlü) bir BTK inhibitörü olarak onay almıştır. Ekim 2024'te pirtobrutinib, Çin'de daha önce en az iki sistemik tedavi almış, Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitörü de içeren, nükseden veya dirençli manto hücreli lenfoma (MCL) hastalarının tedavisinde monoterapi olarak onaylanmıştır.
Bu yeni endikasyonun onayı, uluslararası, çok merkezli, randomize, Faz 3 BRUIN CLL 321 çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır. BRUIN CLL 321, daha önce kovalent BTK inhibitörü (cBTKi) ile tedavi görmüş CLL/SLL hastalarında yürütülen dünyanın ilk randomize Faz 3 çalışmasıdır. Çalışmaya toplam 238 hasta dahil edilmiş ve pirtobrutinib monoterapisinin etkinliği ve güvenliği, araştırmacının tercihine bağlı olarak IdelaR (idelalisib artı rituximab) veya BR (bendamustin artı rituximab) rejimleriyle karşılaştırılmıştır. Sonuçlar, pirtobrutinibin, araştırmacının tercihine bağlı rejime kıyasla medyan ilerlemesiz sağkalımı (PFS) önemli ölçüde uzattığını göstermiştir (14,0 ay vs 8,7 ay; tehlike oranı [HR] = 0,54). Ek olarak, tedaviyle ilişkili yan etkiler nedeniyle tedavinin bırakılma oranı pirtobrutinib ile daha düşüktü (%5,2'ye karşı %21,1), bu da daha önce kovalent bir BTK inhibitörü ile tedavi görmüş hastalarda etkinliğinin ve tolere edilebilirliğinin avantajlarını desteklemektedir.
Umut yolculuğunuza başlamak için bizimle iletişime geçin.
Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Departmanı, dünyanın dört bir yanındaki hastalara en gelişmiş kanser tedavilerine erişim sağlamayı amaçlamaktadır. Eğer siz veya bir aile üyeniz kanser teşhisi almış ve geleneksel tedavilere yetersiz yanıt vermişse, Uluslararası Hasta Hizmetleri ekibimiz size detaylı bilgi ve kişiselleştirilmiş tedavi planları sunmaya hazırdır.
Kanser tedavi seçenekleri hakkında daha fazla bilgi edinmek için lütfen aşağıdaki kanallar aracılığıyla bizimle iletişime geçin:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Departmanı, kansere karşı mücadelede sizinle ortaklık kurmayı dört gözle bekliyor. Dünyanın neresinde olursanız olun, size en profesyonel tıbbi desteği ve şefkatli bakımı sağlamaya kararlıyız.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Yayın tarihi: 12 Mart 2026