11 Ağustos'ta, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE), InxMed'in IN10018 tabletleri için yaptığı başvurunun, daha önce en az iki tedavi hattı almış lokal olarak ilerlemiş veya metastatik KRAS G12C mutasyonu pozitif kolorektal kanseri (CRC) tedavi etmek amacıyla D-1553 ile kombinasyon halinde kullanılmak üzere çığır açan tedavi statüsü için önerildiğini belirtti.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
WeChat Kimliği: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ifebemtinib (IN10018) Hakkında
İfebemtinib (IN10018), FAK'a karşı oldukça seçici, ağızdan uygulanan, küçük moleküllü bir inhibitördür ve geniş bir yelpazedeki tedavi yöntemleriyle önemli sinerjiler göstermektedir. Klinik olarak, kemoterapi, hedefli tedaviler ve immünoterapilerle terapötik sinerjiler sergilemiştir. Bugüne kadar 600'den fazla hastada tedavi uygulanmış olup, olumlu bir güvenlik ve tolerabilite profili elde edilmiştir.
2025 ASCO Yıllık Toplantısı'nda, KRAS G12C mutant katı tümörlerde oral fokal adezyon kinaz (FAK) inhibitörü ifebemtinib (IN10018) ile oral KRAS G12C inhibitörü garsorasib (D-1533) kombinasyonunun etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek üzere yürütülen Faz Ib/II klinik çalışmasından (NCT06166836; NCT05379946) elde edilen en son klinik veriler yayınlandı.
2025 ASCO Yıllık Toplantısı'nda sunulan klinik veriler (Özet #8629 | Poster Panosu #109) iki kohorttan elde edilen sonuçları içermektedir:
PD-L1 ekspresyonundan bağımsız olarak, KRAS G12C mutasyonlu küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastalarında, birinci basamak tedavi olarak ifebemtinib + garsorasib tedavisi alan tek kollu kohortun dayanıklılık takibi verileri.
Daha önce tedavi görmüş KRAS G12C mutasyonlu kolorektal kanser (CRC) hastalarında ifebemtinib+garsorasib tedavisi ile garsorasib monoterapi tedavisinin karşılaştırıldığı randomize bir kohort çalışması.
Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) kohortunda, ifebemtinib ve garsorasib kombinasyonu, kemoterapi içermeyen ikili oral bir rejim olarak, PD-L1 ekspresyonundan bağımsız olarak yüksek yanıt oranları ve kalıcı etkinlik de dahil olmak üzere etkileyici klinik fayda göstermiştir; kolorektal kanser (CRC) kohortunda ise sonuç, ifebemtinib'in KRAS inhibitörü monoterapisine kıyasla belirgin bir ek etkinlik sağladığını göstermiştir.
Akciğer Kanserinde Birinci Basamak Tedavisinde Önemli Bulgular: Çift Oral Rejim Kalıcı Etkinlik ve Yeni Gelişen Sağkalım Faydası Gösteriyor
31 Mart 2025 itibarıyla, PD-L1 ekspresyonundan bağımsız olarak, ilk basamak NSCLC tedavisi gören 33 hasta çalışmaya dahil edilmiş ve ifebemtinib ile garsorasib kombinasyonunu almıştır; ortalama takip süresi 16,0 aydır. Şirket daha önce %90,3'lük bir Objektif Yanıt Oranı (ORR) bildirmiştir (ESMO 2024'te sunulan veriler). Takip verileri şimdi aşağıdaki gibi özetlenmiştir:
Ortalama hastalıksız sağkalım süresi (mPFS): 22,3 ay
Yanıt süresinin medyan değeri (mDOR): 19,4 ay
Ortalama genel sağkalım süresi (mOS): Henüz ulaşılamadı; sağkalım eğrisinde belirgin bir yükseliş ve düzleşme gözlemleniyor, bu da kalıcı bir faydaya işaret ediyor.
Dikkat çekici olan, tedavinin PD-L1 ekspresyon durumundan bağımsız olarak tutarlı bir etkinlik göstermesidir.
Daha Önce Tedavi Görmüş Kolorektal Kanser Hastalarında Önemli Bulgular: Rastgeleleştirilmiş Çalışma, KRAS G12Ci ile Sinerjiyi Doğruluyor
21 Nisan 2025 tarihi itibarıyla, daha önce tedavi görmüş 36 kolorektal kanser hastası, ifebemtinib + garsorasib kombinasyonu veya sadece garsorasib almak üzere 1:1 oranında rastgele gruplara ayrıldı. Tüm hastalar radyolojik olarak değerlendirilebilir durumdaydı ve antitümör yanıtları değerlendirilerek aşağıdaki gibi özetlendi:
ORR: %44,4 (kombine) vs. %16,7 (mono)
Hastalık kontrol oranı (DCR): %100,0 (kombine) vs. %77,8 (mono)
mPFS: 7,7 ay (kombine) vs. 4,0 ay (mono)
mOS: Kombinasyon kolunda henüz ulaşılamadı; sağkalım eğrilerinde erken ayrışma gözlemlendi.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
WeChat Kimliği: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 13 Ağustos 2025