29 Ağustos'ta, Boehringer Ingelheim'ın HERNEXEOS® (zongertinib tabletleri), tümörlerinde aktif HER2 (ERBB2) mutasyonları bulunan ve daha önce en az bir sistemik tedavi hattı almış, rezeke edilemeyen, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) olan yetişkin hastaların tedavisi için Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından monoterapi olarak onaylandı.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
WeChat Kimliği: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Şartlı onay, Faz Ib Beamion-LUNG 1 çalışmasından (NCT04886804) elde edilen verilere dayanarak verilmiştir: HER2 mutasyonları olan, rezeke edilemeyen veya metastatik katı tümörlü kişilerde zongertinib'in monoterapi olarak kullanıldığı, doz doğrulaması ve genişletmesi içeren, açık etiketli, Faz I doz artırma çalışmasıdır. Çalışma 2 bölümden oluşmaktadır. Birinci bölüm, daha önceki tedavileri başarısız olmuş, HER2 mutasyonları, amplifikasyonları, aşırı ekspresyonları ve füzyonları içeren farklı tipte ileri evre kanserli yetişkinlere açıktır. İkinci bölüm ise HER2 mutasyonlu küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan kişilere açıktır.
1. kohortta toplam 75 hasta 120 mg dozunda zongertinib aldı. Veri kesim tarihi itibariyle (29 Kasım 2024), bu hastaların %71'inde (%95 güven aralığı [GA], 60 ila 80; ≤%30 kıyaslama değerine göre P<0,001) objektif yanıt doğrulandı; yanıt süresinin medyanı 14,1 ay (%95 GA, 6,9 ila değerlendirilemez) ve progresyonsuz sağkalımın medyanı 12,4 ay (%95 GA, 8,2 ila değerlendirilemez) idi. 3. derece veya daha yüksek ilaçla ilişkili yan etkiler 13 hastada (%17) görüldü. 5. kohortta (31 hasta), hastaların %48'inde (%95 GA, 32 ila 65) objektif yanıt doğrulandı. 3. derece veya daha yüksek ilaçla ilişkili yan etkiler 1 hastada (%3) görüldü. 3. kohortta (20 hasta), hastaların %30'unda (%95 güven aralığı, 15 ila 52) objektif yanıt doğrulandı. 5 hastada (%25) 3. derece veya daha yüksek şiddette ilaca bağlı yan etkiler görüldü. Her üç kohortta da ilaca bağlı interstisyel akciğer hastalığı vakası görülmedi.
Boehringer Ingelheim Yönetim Kurulu Başkanı Shashank Deshpande, “NMPA'nın zongertinib'in potansiyelini sürekli olarak tanıması cesaret verici. Çin'de zongertinib'in birinci basamak tedavi olarak kullanımına yönelik Çığır Açan Tedavi Onayı, bu hasta popülasyonunda acil bir ihtiyaç olduğunu gösteriyor. Bu, bu tedaviyi ihtiyaç duyan daha fazla hastaya ulaştırmak için kritik bir sonraki adımdır” dedi.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
WeChat Kimliği: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 02 Eylül 2025