22 Mayıs 2025'te Allist Pharmaceuticals, KRAS-G12C inhibitörü olan yenilikçi ilacı Airuikai'nin (Glecirasib Sitrat Tabletleri) Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından piyasaya sürülmek üzere resmi olarak onaylandığını duyurdu. Bu onay, Airuikai'nin daha önce en az bir sistemik tedavi hattı almış, KRAS® G12C mutasyonlu ileri evre küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) olan yetişkin hastaların tedavisinde kullanılmasına olanak tanıyor. Bu, Allist Pharmaceuticals için onaylanan bir diğer yenilikçi akciğer kanseri tedavisini işaret ediyor ve KRAS-G12C mutasyonlu küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastaları için yeni bir tedavi seçeneği sunarak, bu tedavisi zor kanser alt türü için tedavi ortamını yeniden şekillendirmeye yardımcı oluyor.
Onay, KRASG12C mutasyonuna sahip, ileri evre küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan ve standart tedavilere yanıt vermeyen veya bu tedavileri tolere edemeyen hastalarda Glecirasib monoterapi tedavisinin güvenliğini, toleransını ve etkinliğini değerlendiren, kritik öneme sahip Faz II tek kollu bir çalışmanın sonuçlarına dayanmaktadır.
Sonuçlar, Goleresai'nin hem etkili hem de iyi tolere edildiğini göstermiştir. 28 Eylül 2024 itibarıyla, analize toplam 119 küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastası dahil edilmiştir. Bağımsız İnceleme Komitesi (IRC) tarafından değerlendirilen doğrulanmış objektif yanıt oranı (cORR) %49,6 (%40,2-%59,0), hastalık kontrol oranı (DCR) ise %86,3 (%78,7-%92,0) olmuştur. Medyan yanıt süresi (DOR) 14,5 ay (9,6 ay ile tahmin edilemez), medyan progresyonsuz sağkalım (PFS) 8,2 ay (5,2-11,1) ve medyan genel sağkalım (OS) 17,5 ay (13,6 ay ile tahmin edilemez) olarak bulunmuştur.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 27 Mayıs 2025