Ağustos21,Bispesifik T hücresi bağlayıcısı epcoritamab, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) İlaç Değerlendirme Merkezi (CDE) tarafından öncelikli incelemeye alındı. Onay, B hücreli malignitelerin yüksek tedavi ihtiyacı olan bir alt grubu olan, tekrarlayan veya dirençli foliküler lenfoma (FL) hastası yetişkinlere yöneliktir.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
WeChat Kimliği: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Epcoritamab Hakkında
Epcoritamab, Genmab'ın tescilli DuoBody teknolojisi kullanılarak üretilen ve deri altına uygulanan bir IgG1-bispesifik antikorudur. Genmab'ın DuoBody-CD3 teknolojisi, sitotoksik T hücrelerini seçici olarak hedef hücre tiplerine karşı bağışıklık yanıtı oluşturacak şekilde yönlendirmek üzere tasarlanmıştır. Epcoritamab, T hücrelerindeki CD3'e ve B hücrelerindeki CD20'ye eş zamanlı olarak bağlanacak ve CD20+ hücrelerinin T hücre aracılı öldürülmesini sağlayacak şekilde tasarlanmıştır.
Foliküler Lenfoma (FL) Hakkında
Foliküler lenfoma (FL), tipik olarak B lenfositlerinden kaynaklanan ve tüm vakaların %20-30'unu oluşturan, non-Hodgkin lenfomanın (NHL) ikinci en yaygın formu olan, yavaş ilerleyen (veya indolent) bir türüdür.i ABD'de her yıl yaklaşık 15.000 kişi FL geliştirmektedir.ii ve mevcut standart tedavi yöntemleriyle tedavi edilemez olarak kabul edilmektedir.iii Hastalar sıklıkla nüks eder ve her nükste remisyon ve bir sonraki tedaviye kadar geçen süre kısalır.iv Zamanla, kötü sağkalım sonuçlarıyla ilişkili agresif bir NHL formu olan diffüz büyük B hücreli lenfomaya (DLBCL) dönüşüm, FL hastalarının %25'inden fazlasında meydana gelebilir.
EPCORE FL-1 (NCT05409066Bu çalışma, tekrarlayan/dirençli (R/R) foliküler lenfoma (FL) hastalarında epcoritamab artı rituximab ve lenalidomidin (R2) tek başına R2'ye kıyasla güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlanmış, Faz 3 açık etiketli bir girişimsel çalışmadır.
7 AğustosGenmab A/SBispesifik bir antikor olan epcoritamab'ın, rituximab ve lenalidomide (R®2) ile kombinasyonunun, tekrarlayan veya dirençli (R/R) foliküler lenfoma (FL) tanısı konmuş yetişkin hastaların tedavisinde R2'nin tek başına kullanımına kıyasla değerlendirildiği Faz 3 EPCORE FL-1 çalışmasının olumlu sonuçları açıklandı. Çalışma, genel yanıt oranı (ORR, p-değeri < 0,0001) ve progresyonsuz sağkalım (PFS, HR 0,21, p-değeri < 0,0001) olmak üzere iki birincil sonlanma noktasına ulaşarak, her iki sonlanma noktasında da istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak önemli farklılıklar gösterdi ve hastalık ilerlemesi veya ölüm riskini %79 oranında azalttı.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
WeChat Kimliği: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 05 Eylül 2025