22 Ağustos 2025 tarihinde, Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway), Çin'de, daha önce endokrin tedavisi ve en az 1 sıra kemoterapi almış, rezeksiyon yapılamayan veya metastatik hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif (immünohistokimya [IHC] 0, IHC 1+ veya IHC 2+/in situ hibridizasyon [ISH] negatif) meme kanseri olan yetişkin hastaların tedavisi için onay almıştır.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
WeChat Kimliği: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Bu onay, küresel Faz III TROPION-Breast01 çalışmasının olumlu sonuçlarına dayanmaktadır. Küresel, Faz 3, açık etiketli, randomize TROPION-Breast01 çalışması, hormon reseptörü pozitif/insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 negatif (HR+/HER2–) meme kanserinde trofoblast hücre yüzey antijeni 2'ye yönelik antikor-ilaç konjugatı datopotamab deruxtecan'ı (Dato-DXd) araştırmacının seçtiği kemoterapi (ICC) ile karşılaştırmıştır.
Hastalar rastgele Dato-DXd (n = 365) veya ICC (n = 367) gruplarına atandı. Dato-DXd, ICC'ye kıyasla ilerleme veya ölüm riskini önemli ölçüde azalttı (BICR tehlike oranı [HR] ile PFS, 0,63 [ %95 CI, 0,52 ila 0,76]; P < 0,0001). Alt gruplarda tutarlı bir PFS faydası gözlemlendi. OS verileri henüz olgunlaşmamış olsa da, Dato-DXd lehine bir eğilim gözlemlendi (HR, 0,84 [ %95 CI, 0,62 ila 1,14]). Dato-DXd ile ≥3. derece tedaviyle ilişkili advers olayların (TRAE) oranı ICC'ye göre daha düşüktü (%20,8'e karşı %44,7). En sık görülen tedaviyle ilişkili advers olaylar (herhangi bir derece; derece ≥3) Dato-DXd ile bulantı (%51,1; %1,4) ve stomatit (%50; %6,4) ve ICC ile nötropeni (gruplandırılmış dönem, %42,5; %30,8) idi.
Dato-DXd alan hastalarda, ICC ile karşılaştırıldığında, PFS'de istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak önemli bir iyileşme ve olumlu ve yönetilebilir bir güvenlik profili gözlemlenmiştir.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
WeChat Kimliği: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 26 Ağustos 2025