21 Mayıs 2025'te InnoCare Pharma, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA), otolog kök hücre nakli (ASCT) için uygun olmayan, tekrarlayan veya dirençli diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL) hastası yetişkinlerin tedavisi için, lenalidomide ile kombinasyon halinde ve ardından Minjuvi monoterapisi şeklinde kullanılan, insanlaştırılmış Fc modifiye sitolitik CD19 hedefli monoklonal antikor Minjuvi® (tafasitamab) için onay verdiğini duyurdu. Bu, Çin'de tekrarlayan veya dirençli DLBCL tedavisi için onaylanan ilk CD19 antikorudur.
Tafasitamab Hakkında
Tafasitamab, insanlaştırılmış Fc modifiye edilmiş sitolitik CD19 hedefli monoklonal bir antikordur. Tafasitamab, apoptoz ve Antikor Bağımlı Hücre Aracılı Sitotoksisite (ADCC) ve Antikor Bağımlı Hücresel Fagositoz (ADCP) dahil olmak üzere immün efektör mekanizması yoluyla B hücre lizisine aracılık eden tasarlanmış bir Fc alanını içerir.
MorphoSys ve Incyte şu anlaşmaları imzaladılar: (a) Ocak 2020'de, tafasitamab'ı küresel olarak geliştirmek ve ticarileştirmek için bir iş birliği ve lisans anlaşması; ve (b) Şubat 2024'te, Incyte'ın tafasitamab'ı küresel olarak geliştirme ve ticarileştirme konusunda münhasır haklar elde ettiği bir anlaşma.
Ağustos 2021'de Incyte, Büyük Çin bölgesinde hematoloji ve onkoloji alanında tafasitamab'ın geliştirilmesi ve münhasır ticarileştirilmesi için InnoCare ile bir iş birliği ve lisans anlaşması imzaladı.
Amerika Birleşik Devletleri'nde, Minjuvi (tafasitamab-cxix), lenalidomide ile kombinasyon halinde, nükseden veya dirençli, başka türlü sınıflandırılamayan DLBCL (düşük dereceli lenfomadan kaynaklanan DLBCL dahil) tanısı konmuş ve otolog kök hücre nakli (ASCT) için uygun olmayan yetişkin hastaların tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından hızlandırılmış onay almıştır. Avrupa'da ise Minjuvi (tafasitamab), lenalidomide ile kombinasyon halinde ve ardından Minjuvi monoterapi ile, otolog kök hücre nakli (ASCT) için uygun olmayan nükseden veya dirençli diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL) tanısı konmuş yetişkin hastaların tedavisi için Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından şartlı pazarlama izni almıştır.
Şu anda Çin'de kanser tedavisinde kullanılan yeni teknolojilerle ilgili birçok klinik çalışma devam etmekte olup, hastalar aranmaktadır. Yeni ilaçlar ve teknolojiler hakkında bilgi almak için Pekin Güney Bölgesi Onkoloji Hastanesi Uluslararası Bölümü ile iletişime geçebilirsiniz.
Telefon Numarası: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Yayın tarihi: 27 Mayıs 2025